Di, 11.03.2025

Audit der AFNET Geschäftsstelle

Die Geschäftsstelle des AFNET hat sich im Herbst 2024 einem freiwilligen Audit unterzogen. Die Geschäftsführerin Dr. Ines Gröner und die Qualitätsmanagement-Beauftragten Dr. Vincent Beuger und Annett Müller kommentieren das positive Ergebnis.

„Ein Audit ermöglicht, die Strukturen und Prozesse der Geschäftsstelle unabhängig überprüfen zu lassen, Verbesserungsmöglichkeiten zu erkennen und Maßnahmen aufzusetzen. Dadurch stellt das AFNET die Einhaltung regulatorischer und qualitativer Vorgaben für klinische Studien sicher und bereitet sich bestmöglich auf eine eventuelle Inspektion vor.“ erläutert Geschäftsführerin Dr. Ines Gröner zum Hintergrund des Audits. Ich freue mich, dass das Audit im November 2024 nur einige minor findings ergeben hat. Mein besonderer Dank gilt unseren beiden QM-Verantwortlichen, Annett Müller und Vincent Beuger, die das Audit mit großem Engagement vorbereitet haben und die weiteren Maßnahmen mit begleiten.“ führt Dr. Ines Gröner weiter aus, und Dr. Vincent Beuger und Annett Müller, Projektmanager:innen und Beauftragte für Qualitätsmanagement in der AFNET Geschäftsstelle, erklären, wie sie zum erfolgreichen Ergebnis des Audits beigetragen haben:

„Das Audit war für uns eine wertvolle Gelegenheit, unsere Prozesse kritisch zu beleuchten und weiter zu optimieren. Die Vorbereitung war intensiv und erforderte eine enge Zusammenarbeit aller Beteiligten – eine Herausforderung, die wir gemeinsam erfolgreich gemeistert haben. So wurden viele AFNET SOPs vor dem Audit kritisch beleuchtet und aktualisiert. Zusätzlich wurden einige neue SOPs verfasst, um regulatorisch auf dem neuesten Stand zu bleiben. Dazu mussten die QM-Beauftragen umfangreich recherchieren und sich neue Inhalte aneignen, beispielsweise von der neuen EU-Verordnung 536/2014 (Clinical Trials Regulation, CTR). Der aktuelle Trainingsstand aller AFNET Mitarbeitenden in Bezug auf SOP-Schulungen und externen Trainingsbedarf wurde erfasst und übersichtlich dokumentiert. Besonders hervorzuheben ist der hohe Einsatz unseres gesamten Teams, das mit großer Sorgfalt und Engagement gearbeitet hat, um die geforderten Qualitätsstandards sicherzustellen. Das Audit hat uns gezeigt, dass wir auf einem sehr guten Weg sind. Die gewonnenen Erkenntnisse helfen uns, unsere Prozesse weiter zu verbessern und die Qualität unserer klinischen Studien nachhaltig zu sichern. Ein herzliches Dankeschön an alle, die mitgewirkt haben!“

Di, 11.03.2025

Podcast Reihe informiert über Vorhofflimmern

In einem Podcast mit monatlichen Folgen informieren seit Anfang dieses Jahres Expert:innen aus dem AFNET über vielfältige Themen rund ums Vorhofflimmern. Zielgruppe der aktuellen Podcast Episoden sind Betroffene und Interessierte. Auch Beiträge, die sich an Fachleute wenden, sind in Planung.

Den Auftakt zur Podcast Reihe machte Prof. Andreas Goette mit einem Beitrag im Januar, der erklärt, was Vorhofflimmern ist und wie man es erkennt. In der Februarausgabe erläutert Prof. Paulus Kirchhof, wie es nach der Erstdiagnose weitergeht. „Anders als früher ist heutzutage klar, dass alle Patient:innen mit Vorhofflimmern auch rhythmuserhaltend behandelt werden sollten. Die EAST – AFNET 4 Studie hat gezeigt, wie wirksam ein früher Rhythmuserhalt schwere Komplikationen verhindert und das Leben verlängert.“ erklärt Prof. Kirchhof im Gespräch mit AFNET Mitarbeiter Benjamin März.

Die ersten beiden Podcast Beiträge finden Sie unter

Weitere Podcast Episoden, die allgemeinverständlich über spezielle Therapieoptionen, unterschiedliche Ablationsverfahren und aktuelle AFNET Studien aufklären, werden zurzeit zusammen mit Wissenschaftler:innen aus dem AFNET erstellt. Nicht alle Folgen wenden sich an Betroffene. Geplant sind auch Beiträge für andere Zielgruppen, zum Beispiel für kardiologisches Fachpersonal oder Expertengespräche zu wissenschaftlichen Fragestellungen.

Di, 11.03.2025

Neue AFNET Website

Das Kompetenznetz Vorhofflimmern hat seinen Internetauftritt erneuert: zielgruppenspezifische Informationen, übersichtliche Gestaltung, Videos und Podcasts. Seit Anfang des Jahres ist die neue Website online.

Wer www.kompetenznetz-vorhofflimmern.de oder www.af-net.eu aufruft, findet ein klar gegliedertes Informationsangebot – vom Imagefilm über Aktuelles bis hin zu den wissenschaftlichen Studien und allgemeinverständlichen Informationen für Betroffene. AFNET Mitarbeiter Benjamin März, der die Entwicklung der neuen Website inhaltlich und technisch koordiniert hat, erklärt: „Vielfältige Inhalte werden zunehmend in Form von Videos und Podcasts bereitgestellt. Wir wollen die verschiedenen Zielgruppen, die unserer Website besuchen, direkt ansprechen und Wissen auf verständliche und einprägsame Art vermitteln.“

Ein wichtiger Teil des neuen Internetauftritts ist die Rubrik „Aktuelles und Veranstaltungen“. Hier sind ausdrücklich auch die Mitglieder des Kompetenznetzes angesprochen. „Mitgliedern und ihren Teams wird die Möglichkeit geboten, Aktivitäten aus ihren Kliniken und Praxen, zum Beispiel Infoveranstaltungen für Betroffene, auf der AFNET Website anzukündigen. Liefern Sie uns gern geeignete Informationen zu von Ihnen geplanten Veranstaltungen, die wir auf unserer Website oder auch in den sozialen Medien veröffentlichen. Auch Vorschläge zu neuen Podcast Themen oder andere Anregungen sind willkommen“ sagt Prof. Andreas Götte, zuständiger Vorstand für Öffentlichkeitsarbeit.

Di, 11.03.2025

EAST-STROKE Studie in den Startlöchern

Die von der Europäischen Union geförderte EAST-STROKE Studie bereitet sich auf den Einschluss der ersten Patient:innen vor. Am 16. und 17. Januar 2025 trafen sich die Beteiligten zu einem Kick-off Meeting in Hamburg.

Zwei Tage lang erörterten Vertreter:innen der Projektpartner aus Deutschland, Spanien, der Schweiz und den Niederlanden die Hintergründe und Ziele des Projektes. Zusammen mit Dr. Aikaterini-Marina Kyrieri, die bei der Health and Digital Executive Agency (HaDEA) der Europäischen Kommission für EAST-STROKE zuständig ist und ebenfalls an dem Treffen teilnahm, wurde das weitere Vorgehen und die nächsten Schritte für den Studienstart besprochen. Während der Veranstaltung hatten die Beteiligten Gelegenheit, einander persönlich kennenzulernen. „Es gab einen spannenden Austausch zwischen den Projektpartnern sowie eine kollegiale Zusammenarbeit, die auch zukünftig zur erfolgreichen Durchführung des Projektes beitragen wird.“ sagt Anna-Katharina Quade, Projektmanagerin im AFNET Team.  

Die von Prof. Götz Thomalla, Hamburg, geleitete EAST-STROKE Studie will prüfen, ob eine frühe rhythmuserhaltende Therapie geeignet ist, bei Patient:innen mit Vorhofflimmern und akutem Schlaganfall Rezidivschlaganfälle und andere schwere Komplikationen zu verhindern. Das AFNET betreut im Rahmen des Projektes die Arbeitspakete Kommunikation und Dissemination (Work Packages 11 und 12), deren Ziel es ist, die Ergebnisse der Studie in der Fachwelt und in der allgemeinen Öffentlichkeit zu verbreiten und schnellstmöglich in die klinische Praxis zu integrieren. „Das Netzwerk und die Expertise des AFNET aus anderen Studien nutzen wir, um eine zielgerichtete Verbreitung der Studieninhalte und -ergebnisse über die gesamte Projektlaufzeit sicherzustellen. Wir freuen uns als Konsortialpartner die erfolgreiche Umsetzung des EAST-STROKE-Projekts unterstützen zu dürfen.“ sagt Dr. Ines Gröner, Geschäftsführerin des AFNET. 

Weitere Informationen unter https://east-stroke.eu/

Di, 11.03.2025

EASThigh – AFNET 11 Studie nimmt Fahrt auf

Seit dem Start im Oktober 2024 macht EASThigh – AFNET 11 (Early Atrial Fibrillation Ablation For Stroke Prevention In Patients With high Comorbidity Burden) gute Fortschritte. In Deutschland schließen bereits mehrere Zentren Patient:innen ein. International laufen die Vorbereitungen auf Hochtouren.

In Deutschland sind bisher 14 Studienzentren bereit für den Patient:inneneinschluss, darunter das Universitäre Herzzentrum Hamburg Eppendorf (UKE) und das St. Josefs-Hospital Wiesbaden. Die Teams in diesen beiden Kliniken haben bisher die meisten Studienteilnehmer:innen für EASThigh – AFNET 11 rekrutiert. „Bis zum Herbst möchten wir 65 aktive Zentren in Deutschland haben.“ prognostiziert Dr. Antje Albring, EASThigh – AFNET 11 Studienmanagerin im AFNET.

In Kürze werden auch in Spanien, den Niederlanden und Kanada die ersten Studienteams mit dem Einschluss von Patient:innen beginnen. In Polen wird der Start im zweiten Quartal 2025 erwartet.

Genauere Informationen zur EASThigh – AFNET 11 Studie finden Sie unter www.af-net.eu/easthigh/